华泰生物参与起草的《口腔护理用品中桃柁酚的测定》国家标准正式发布

近日，全国标准信息公共服务平台显示，国家标准 GB/T 48293-2026《口腔护理用品中桃柁酚的测定 高效液相色谱法》 已正式发布，将于 2027 年 4 月 1 日起实施。陕西华泰生物精细化工有限公司作为 15 家主要起草单位之一，参与了该标准的起草工作。

从立项到发布：历时两年的标准制定历程

该标准根据《国家标准化管理委员会关于下达 2024 年第九批推荐性国家标准计划及相关标准外文版计划的通知》（国标委发〔2024〕53 号）立项，计划号为 20243442-T-607，由全国口腔护理用品标准化技术委员会（SAC/TC492）提出并归口，主管部门为中国轻工业联合会。标准制定工作自 2024 年启动，历经起草、征求意见、技术审查和报批等环节，于 2026 年 9 月 28 日发布。

为什么需要这项标准？

桃柁酚（Totarol，CAS 511-15-9）是一种天然来源的二萜类成分，提取自桃柁罗汉松芯材。近年来，这一成分在口腔护理用品配方开发中受到行业关注，添加桃柁酚的牙膏、漱口水等产品逐渐增多。

但在标准发布之前，行业内没有统一的桃柁酚含量测定方法。据标准报批稿编制说明，既有研究多采用气相色谱-质谱联用技术，而桃柁酚沸点较高，气相色谱分析存在一定局限性。检测方法不统一，既不利于监管部门开展质量监督，也让品牌企业和检测机构在原料验收、成品检验时缺乏共同依据。该标准的发布，为牙膏、漱口水、牙粉等口腔护理用品中桃柁酚含量的测定提供了统一的液相色谱方法。

标准规定了什么？

按照标准文本，该方法采用高效液相色谱-二极管阵列检测器（HPLC-DAD）分离测定、外标法定量：牙膏、牙粉类样品经乙腈水分散、超声提取，漱口水类样品经乙腈分散提取，过膜后上机测定。方法的检出限为 3.0 mg/kg，定量限为 10.0 mg/kg；方法验证数据显示，桃柁酚在 10.0–500.0 mg/kg 添加水平内回收率为 92.1%–104.1%，相对标准偏差小于 5%。对检出结果存在不确定因素的，标准还提供了液相色谱-质谱联用法的确证试验方案。

华泰生物的角色

在此次发布的标准中，陕西华泰生物精细化工有限公司与江苏省产品质量监督检验研究院、中国质量检验检测科学研究院等检验机构及行业企业共同列为主要起草单位，是名单中为数不多的原料生产企业之一。作为桃柁酚原料供应商，公司在原料生产工艺、质量控制与批次稳定性方面的实践经验，为标准方法的研究与验证提供了原料端的支持。

对行业客户意味着什么

标准实施后，品牌企业、检测机构可按统一方法测定口腔护理产品中桃柁酚的实际含量，原料质量判定和成品合规检验将有据可依。对使用桃柁酚原料的客户而言，选择能够提供标准品级质量文件、检测结果与国标方法可对接的原料供应商，将有效降低后续检测沟通成本。

华泰生物将持续关注标准的宣贯与实施进展，为客户提供符合 GB/T 48293-2026 检测要求的桃柁酚原料及相关技术支持。如需了解产品规格与检测对接事宜，欢迎通过官网联系方式与我们沟通。

资料来源：全国标准信息公共服务平台（std.samr.gov.cn）、GB/T 48293-2026 标准文本及报批稿编制说明。